Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159579
   
Ime zdravila : Movymia
Poimenovanje zdravila : Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Movymia 20 mcg/80 mcl razt.za inj. peresnik in vložek 2,4 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vložek
Pakiranje :škatla s kompletom 1 vložka in 1 peresnika
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : H05AA02
HHORMONSKA ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE - RAZEN SPOLNIH HORMONOV IN INSULINOV
H05ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE HOMEOSTAZE KALCIJA
H05AObščitnični hormoni in analogi
H05AAObščitnični hormoni in analogi
H05AA02teriparatid
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :vložek
Št. enot v stični ovojnini :2,4  l
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 teriparatid
20 µg / 80 l
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  1. Le bolnikom in bolnicam: 1.1. s hudo primarno osteoporozo v prvi liniji zdravljenja, ki utrpijo prvi vretenčni zlom ali več takšnih zlomov. 1.2. z glukokortikoidno osteoporozo, ki utrpijo osteoporozni zlom vretenca, če pa gre za zlom kolka ali proksimalne nadlahtnice, je dodaten pogoj, da se je zlom zgodil po vsaj letu dni ustreznega zdravljenja z bisfosfonati. 2. Zdravilo se predpiše le po predhodnem mnenju Konzilija za osteoanabolno zdravljenje osteoporoze na KO za endokrinologijo, diabetes in bolezni presnove, UKC Ljubljana ali strokovnega kolegija Oddelka za endokrinologijo in diabetologijo UKC Maribor.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 126,78 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : podobno biološko
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-36/2019-3 19.06.2019 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/16/1161/003
Imetnik dovoljenja / potrdila : STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :